建立日期 10406
2012年發表在的一項研究針對RE-LY、ARISTOTLE、和ROCKET-AF試驗進行統合分析,希望能透過更大的樣本數和更細膩的分析工具,深入探討口服非維他命K拮抗劑 (non-vitamin K antagonists, non-VKAs)和傳統warfarin用於治療是否有中風病史患者之間的差異。
針對dabigatran的RE-LY研究、apixaban的ARISTOTLE研究、以及rivaroxaban的ROCKET-AF研究等隨機對照試驗,已經證實non-VKAs對於心房顫動 (atrial fibrillation, AF) 患者的中風和系統栓塞 (systemic embolism, SE) 有相同或更好的預防效果,並有較低的出血性腦中風和重大出血風險。2012年這項統合研究則分析RE-LY、ARISTOTLE、和ROCKET-AF (僅per-protocol資料,而非ITT分析) 試驗中曾發生中風或TIA的高危險群AF患者,共有14,527位,追蹤時間中位數為1.8-2.0年。其中有7,876位接受non-VKAs治療,6,651位則以warfarin治療。對於最重要的中風或SE預防,統合分析結果顯示non-VKA的預防效果優於warfarin (RRR = 14%; NNT = 134)。
若細看不同中風類型,non-VKAs預防缺血性腦中風或不明原因中風的效果與warfarin相當,對於出血性腦中風的預防作用明顯較佳 (RRR = 57.9%; NNT = 139)。另外, non-VKAs整體的心血管死亡風險也低於warfarin。Non-VKAs的使用可有效降低重大出血的風險 (RRR = 13%; NNT = 125),亦可大幅減少顱內出血 (RRR = 53.9%; NNT = 98)。
分析結果顯示non-VKAs在有中風或TIA病史的患者,療效和安全性似乎比warfarin佳。儘管這項統合分析有些限制,例如三種non-VKAs的作用機轉不同以及患者在warfarin有效範圍內的治療時間不同,但是統合分析探討的患者族群、療效指標、與追蹤時間在三項試驗均非常類似。由於non-VKAs的使用限制較少,成本效益也比較高,因此有助於提升AF患者的用藥方便性與臨床照護品質。