建立日期 7208
主題： FDA 授權緊急使用第三劑 mRNA 疫苗用於某些免疫功能低下的病人。
FDA 授權緊急使用第三劑 mRNA 疫苗用於某些免疫功能低下的病人。
美國食品和藥物管理局 (FDA) 2021/8/12授權對某些免疫系統嚴重減弱的人緊急使用第三劑輝瑞-BioNTech 或 Moderna COVID-19 疫苗。
有越來越多的證據表明，一些免疫功能低下的人可能無法從這些 mRNA 疫苗的正常兩劑治療方案中產生強大的免疫反應。
FDA更新了兩種疫苗的緊急使用授權 (EUA)，以及醫療保健專業人員、接受者和護理人員的情況說明書。
這允許“實體器官移植受者或被診斷出具有同等免疫功能低下水平的患者”在接種第二劑疫苗後至少 28 天接受第三劑 mRNA 疫苗。
該更新適用於 Pfizer-BioNTech 的 12 歲及以上的人，以及 Moderna 的 18 歲及以上的人——目前授權疫苗的年齡範圍。
這一個改變不適用於強生單劑疫苗，該疫苗在美國的使用量目前遠低於 mRNA 疫苗。
在對現有數據進行徹底審查後，FDA 確定這少數的病患群體可能會受益於第三劑 Pfizer-BioNTech 或 Moderna 疫苗。
美國食品和藥物管理局 (FDA) 2021/8/12授權對某些免疫系統嚴重減弱的人緊急使用第三劑輝瑞-BioNTech 或 Moderna COVID-19 疫苗。
有越來越多的證據表明，一些免疫功能低下的人可能無法從這些 mRNA 疫苗的正常兩劑治療方案中產生強大的免疫反應。
FDA更新了兩種疫苗的緊急使用授權 (EUA)，以及醫療保健專業人員、接受者和護理人員的情況說明書。
這允許“實體器官移植受者或被診斷出具有同等免疫功能低下水平的患者”在接種第二劑疫苗後至少 28 天接受第三劑 mRNA 疫苗。
該更新適用於 Pfizer-BioNTech 的 12 歲及以上的人，以及 Moderna 的 18 歲及以上的人——目前授權疫苗的年齡範圍。
這一個改變不適用於強生單劑疫苗，該疫苗在美國的使用量目前遠低於 mRNA 疫苗。
在對現有數據進行徹底審查後，FDA 確定這少數的病患群體可能會受益於第三劑 Pfizer-BioNTech 或 Moderna 疫苗。
