極細、生物可降解支架療效不亞於耐久性聚合物支架 人氣： 1021
第28屆美國經導管心血管治療科學研討會上，荷蘭恩斯赫德屯特胸科中心的Clemens von Birgelen教授展示了BIO-RESORT（TWENTE III）研究的結果：1年期綜合群體樣本研究結果顯示，極細、生物可降解Everolimus/Sirolimus塗藥支架,與耐久性Zotarolimus塗藥支架的療效和安全性相當。
Von Birgelen教授解釋說，支架終身存在的聚合物可能會延遲冠心病患者的動脈癒合，甚至導致不良的臨床事件。早期的粗不銹鋼支架（120μm）之生物可降解支架的研究結果模棱兩可，但極細支架（60-81μm）的生物可降解支架現今已可以獲得，其靈活的設計和薄而精緻的塗層可能可以改善療效。
BIO-RESORT（TWENTE III）試驗是一項多中心的大規模雙盲三組臨床研究，通過將這兩種新興的極細支架、生物可降解支架，與一種非生物可降解耐久性聚合物支架比較，以確定其安全性和功效。這兩種生物可降解支架在各自的塗層類型、量、分佈和降解速度方面不同。
3,514例患者按1:1:1隨機分配分別植入極細支架、生物可降解Everolimus塗藥支架（Synergy）、極細支架、生物可降解Sirolimus塗藥支架（Orsirio）和耐久性型Zotarolimus塗藥支架。
初級終點（一年內心新性死亡、標靶血管相關性心肌梗塞或標靶血管血循重建）達到率分別是4.7％（Everolimus組）、4.7％（Sirolimus組）、5.4％（Zotarolimus組），極細支架、生物可降解支架非劣效性得到證實（絕對風險差：-0.7％，95％CI：2.4-1.1；95％CI上限0.8％，P <0.0001）。明確的支架內血栓形成在三組中發生率均為0.3％。
Von Birgelen教授總結說，這兩種極細支架、生物可降解塗藥支架的療效，都不劣於耐久性聚合物塗藥支架，其臨床療效亦顯示有利結果。
內容轉載自：愛唯醫學網
Von Birgelen教授解釋說，支架終身存在的聚合物可能會延遲冠心病患者的動脈癒合，甚至導致不良的臨床事件。早期的粗不銹鋼支架（120μm）之生物可降解支架的研究結果模棱兩可，但極細支架（60-81μm）的生物可降解支架現今已可以獲得，其靈活的設計和薄而精緻的塗層可能可以改善療效。
BIO-RESORT（TWENTE III）試驗是一項多中心的大規模雙盲三組臨床研究，通過將這兩種新興的極細支架、生物可降解支架，與一種非生物可降解耐久性聚合物支架比較，以確定其安全性和功效。這兩種生物可降解支架在各自的塗層類型、量、分佈和降解速度方面不同。
3,514例患者按1:1:1隨機分配分別植入極細支架、生物可降解Everolimus塗藥支架（Synergy）、極細支架、生物可降解Sirolimus塗藥支架（Orsirio）和耐久性型Zotarolimus塗藥支架。
初級終點（一年內心新性死亡、標靶血管相關性心肌梗塞或標靶血管血循重建）達到率分別是4.7％（Everolimus組）、4.7％（Sirolimus組）、5.4％（Zotarolimus組），極細支架、生物可降解支架非劣效性得到證實（絕對風險差：-0.7％，95％CI：2.4-1.1；95％CI上限0.8％，P <0.0001）。明確的支架內血栓形成在三組中發生率均為0.3％。
Von Birgelen教授總結說，這兩種極細支架、生物可降解塗藥支架的療效，都不劣於耐久性聚合物塗藥支架，其臨床療效亦顯示有利結果。
內容轉載自：愛唯醫學網
