英國卵巢癌篩檢協作研究:卵巢癌篩檢可降低死亡率? 人氣: 1007
卵巢癌的預後很差,僅有40%的患者能生存5年。《The Lancet》期刊於2015年12月16日發表的一項基於人群的隨機對照研究中,研究者探討了早期篩檢對乳癌患者死亡率的影響。
2001年6月1日至2005年10月21日期間,這項研究共招募了202638名來自英國、威爾士和北愛爾蘭的13個中心的更年期女性,年齡為50~74歲。排除標準:雙側卵巢切除或曾患卵巢惡性腫瘤者;有家族性卵巢癌,患病風險增加者;罹患活動性非卵巢惡性腫瘤者。
採用試驗管理系統證實患者是否合格後,將納入的患者以1:1:2的比例隨機分配至每年一次多通道篩檢血清CA125組(MMS組)、每年一次陰道超音波篩檢組(USS組)或不篩檢組:MMS組50 640 (25.0%)名患者,USS組50 639 (25.0%)名患者,不篩檢組101 359 (50.0%)名患者。主要結局為截至2014年12月31日,因卵巢癌死亡的患者比例。將MMS組和USS組分別與不篩檢組進行比較,由對隨機分組不知情的結果委員會(outcomes committee)確定比較結果。所有分析均採用改良的篩檢意向,排除隨機分組後發現的少數雙側卵巢切除、患有卵巢癌或者招募後退出註冊的女性。研究者和受試者都知道篩檢類型。
研究中,共有202 546(>99.9%)名女性符合分析要求:MMS組50 624名(>99.9%),USS組50 623名(>99.9%),未篩檢組101 299名(>99.9%)。篩檢於2011年12月31日結束,MMS組共篩檢345570次,USS組共篩檢327775次。中位追蹤時間11.1年(IQR 10.0–12.0),共有1282(0.6%)名女性被診斷出卵巢癌:MMS組338名(0.7%),USS 組314名(0.6%),未篩檢組630名(0.6%)。其中,MMS組148名(0.29%)、USS 組154名 (0.30%)和未篩檢組347名(0.34%)女性死於卵巢癌。採用Cox比例危險率模型進行的主要分析顯示,在0~14年期間,MSS組和USS組的死亡率分別下降15% (95% CI:−3~30; p=0.10) 和11% (−7~27; p=0.21)。Royston-Parmar 靈活參數模型顯示,MMS組0~7年的死亡效應為8%(-20~31),7~14年的死亡效應為23%(1~46);USS組0~7年的死亡效應為2%(-27~26),7~14年的死亡效應為21%(-2~42)。卵巢癌所致死亡的預設分析(排除流行病例)顯示,MMS組與未篩檢組的死亡率有顯著差異(p=0.021),整體平均死亡率下降20%(-2~40),MMS組0~7年內和7~14年內死亡率分別下降8%(-27~43)和28%(-3~49)。
綜上,儘管與未篩檢組相比,MMS組和USS組的相對死亡率分別下降15%和11%,但沒有統計顯著。若排除流行病例,MMS組的死亡率明顯下降。若要得到確切結論,還需對卵巢癌篩檢的有效性和成本效益進行進一步的追蹤。
2001年6月1日至2005年10月21日期間,這項研究共招募了202638名來自英國、威爾士和北愛爾蘭的13個中心的更年期女性,年齡為50~74歲。排除標準:雙側卵巢切除或曾患卵巢惡性腫瘤者;有家族性卵巢癌,患病風險增加者;罹患活動性非卵巢惡性腫瘤者。
採用試驗管理系統證實患者是否合格後,將納入的患者以1:1:2的比例隨機分配至每年一次多通道篩檢血清CA125組(MMS組)、每年一次陰道超音波篩檢組(USS組)或不篩檢組:MMS組50 640 (25.0%)名患者,USS組50 639 (25.0%)名患者,不篩檢組101 359 (50.0%)名患者。主要結局為截至2014年12月31日,因卵巢癌死亡的患者比例。將MMS組和USS組分別與不篩檢組進行比較,由對隨機分組不知情的結果委員會(outcomes committee)確定比較結果。所有分析均採用改良的篩檢意向,排除隨機分組後發現的少數雙側卵巢切除、患有卵巢癌或者招募後退出註冊的女性。研究者和受試者都知道篩檢類型。
研究中,共有202 546(>99.9%)名女性符合分析要求:MMS組50 624名(>99.9%),USS組50 623名(>99.9%),未篩檢組101 299名(>99.9%)。篩檢於2011年12月31日結束,MMS組共篩檢345570次,USS組共篩檢327775次。中位追蹤時間11.1年(IQR 10.0–12.0),共有1282(0.6%)名女性被診斷出卵巢癌:MMS組338名(0.7%),USS 組314名(0.6%),未篩檢組630名(0.6%)。其中,MMS組148名(0.29%)、USS 組154名 (0.30%)和未篩檢組347名(0.34%)女性死於卵巢癌。採用Cox比例危險率模型進行的主要分析顯示,在0~14年期間,MSS組和USS組的死亡率分別下降15% (95% CI:−3~30; p=0.10) 和11% (−7~27; p=0.21)。Royston-Parmar 靈活參數模型顯示,MMS組0~7年的死亡效應為8%(-20~31),7~14年的死亡效應為23%(1~46);USS組0~7年的死亡效應為2%(-27~26),7~14年的死亡效應為21%(-2~42)。卵巢癌所致死亡的預設分析(排除流行病例)顯示,MMS組與未篩檢組的死亡率有顯著差異(p=0.021),整體平均死亡率下降20%(-2~40),MMS組0~7年內和7~14年內死亡率分別下降8%(-27~43)和28%(-3~49)。
綜上,儘管與未篩檢組相比,MMS組和USS組的相對死亡率分別下降15%和11%,但沒有統計顯著。若排除流行病例,MMS組的死亡率明顯下降。若要得到確切結論,還需對卵巢癌篩檢的有效性和成本效益進行進一步的追蹤。