美國FDA准許以研究檢測篩檢捐贈血品中的茲卡病毒 人氣: 816
美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)於2016年3月30日發表新聲明,提出一項研究檢測(investigational test)用於篩檢捐贈血品是否具有茲卡病毒(Zika virus)的可行性。此項檢測可能可以協助茲卡病毒盛行區捐贈血品之篩檢,促進試驗用新藥(investigational new drugs, IND)的應用;該檢測由羅氏公司分子系統(Roche Molecular Systems, Inc.)研發製造。

美國食品藥物管理局生物製劑評估研究中心(FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research)主任Peter Marks博士表示:”能夠以此研究檢測篩檢捐贈血品是否具茲卡病毒是維持國家血品供應安全之重要一步,特別是疾病已開始傳播的區域。”

今年2月,美國FDA向血液機構(blood establishments) 發佈準則,希望能夠減少經輸血傳播茲卡病毒的風險。準則中,FDA建議茲卡病毒疫情活躍地區應自其他地區取得全血及其他相關血品。不過,若有已認證的檢測或研究檢測可篩檢捐贈血品中的茲卡病毒,則疫情活躍地區的血液機構仍可自當地收集血品。
 
來源:U.S. Food and Drug Administration的網頁
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm493081.htm
 



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